中國大陸藥監局大力改革藥政,
,台廠西進加速。中國藥政當局「大陸國家食品藥品監督管理局」(CFDA)近日在藥品、醫材臨床試驗領域,
,進行重大宣示。中國大陸藥監局大力改革藥政,
,台廠西進加速。 本報系資料庫 分享 facebook 未來凡藥廠送CFDA申請臨床試驗,
,只要在60個工作日內(約三個月)該單位未針對該申請函否定、質疑或要求補件,
,申請端即可逕行做臨床試驗。業界認為,
,這對台灣生醫業界西進,
,可謂一大利多。台灣生醫業界指出,
,過去西進大陸做臨床,
,申請函送到CFDA從申請到正式執行試驗,至少要等兩年以上的時間,而這還是「正常」的進度,尤有甚者,有些申請案根本是「石沈大海」。若大陸方面真正落實此一政策,未來台灣創新藥物、醫材要進大陸,可望大幅縮短等待期,不僅大幅省下臨床成本,也能快速上市銷售。在受惠領域方面,CFDA將特別著重華人共通疾病、重大難治的疾病,如癌症、愛滋病、肝炎等項目,可能率先通關,國內浩鼎已經獲准在大陸進行臨床,另外,如醣基、中裕、藥華藥、生控、國鼎、中天、基亞、景凱、北極星等都受惠。今年5月11日-12日,中國CFDA網站密集公布了今年的第52號至55號文件,CFDA當局指出,這些徵求意見稿旨在「進一步深化審評審批制度改革,促進藥品醫療器械產業結構調整和技術創新,提高產業競爭力,滿足公眾臨床需要」。中國CFDA近期提出一連串改革,其中52-55號文件備受矚目,業界聚焦在「審評機構自受理之日起60個工作日後,沒有給出否定或質疑的審查意見即視為同意,申請人可按照遞交的方案開展臨床試驗。」大陸業界認為,這是中國當局在生醫發展領域的「歷史性宣示」。對於CFDA一連串的藥政改革,業界認為將造成大陸生醫產業震動,一、將大幅提升國際大廠進軍中國大陸,並催生無數生醫新創公司,二、這些改革,顯示中國當局在生醫審查領域積極與國際接軌,也將促使大陸臨床經驗與法規快速提升。三、CFDA對民間醫藥品的輔導角色,將從「審批」轉向「審查」,換言之,未來藥廠在臨床上的主導權將增加,而在投資力道也將加強。大陸最新藥政改革概況 圖/經濟日報提供 分享 facebook,
台達電(2308)9月合併營收216.12億元,
,月增0.72%,
,年增4.16%,
,今年累計營收年成長率達6.27%。台達電營收成長主因在於被動元件等原料成本下滑與啟動產品漲價,
,自第2季起已陸續與客戶重新議價,
,7月前調整完成,
,在成本減少而售價提高影響下,
,台達電第3季毛利有望進一步成長。由籌碼面來看,
,截至23日,
,外資近十日賣超台達電2,067張,投信近十日買超4,319張,自營商近十日賣超458張,三大法人合計買超1,794張。另外,在近十日資券狀況方面,融資增加76張,融券增加196張,目前融資使用率1.25%,融券使用率趨為0.06%,籌碼表現相對穩定。 在技術面方面,由台達電近月期貨觀察,昨(24)日台達電期貨早盤小幅開高,價格盤中在平盤附近整理,終場收在當日相對高點,漲2.50%。從K線來看,台達電期貨盤面呈現均線糾結整理型態,昨日價格在10日均線附近展現不弱撐盤力道,使日K棒留下相對較長上影線,但仍未能突破年線反壓,在盤面上有壓下有撐情況下,短線宜先以當沖策略應對,待價格突破整理區間後,再轉為順勢波段操作。(國票期貨提供),
華府赫胥宏現代美術館現正展出的艾未未特展,
,可以看見劉曉波。(康錦卿提供) 分享 facebook 著名民運人士劉曉波13日離世,
,「海外就醫」這個生命走到終點前的最後懇求,
,終究沒被中國政府接受。曾和劉曉波同樣被視為國際社會最知名的中國人權標竿人物的陳光誠,
,走向自由之路同樣崎嶇,
,但不一樣的是,
,陳光誠與妻子袁偉靜奮力一搏,
,不僅能呼吸自由空氣,在網路不設限的空間,繼續推動中國民主。為弱勢維權而被入罪判刑,盲人律師陳光誠選擇逃離中國,追求自由。(維基百科) 分享 facebook 盲人律師陳光誠13日接受本報專訪時說,劉曉波的死,讓中國民間維權、民運人士具體認識到:中共這樣一個專制政權,你是不能對他抱任何希望。「劉曉波去世的最大影響,不是對中國人權法制、民主的推進造成打擊,而是讓中國維權人士徹底死了對中共有漸進改革的一份心,之後,更能腳踏實地,面對現實去推翻專制政體。」「輕則上他的當,重則就像劉曉波。」自己為弱勢維權而被入罪坐牢的陳光誠,曾遭看守獄警毆打、下藥,提到中共仍是芒刺在背,「你不拿他當敵人,但敵人卻不擇手段把你置之死地,這就是大家要正確面對的現實。」同樣是中國政府視為眼中釘的異議維權分子,同樣以政治犯入獄,劉曉波終究未能活著出獄,而陳光誠在美方政界與民間的合力協助下,2013年逃入美國駐中使館,重獲自由,目前和妻子定居馬州。陳光誠和劉曉波僅有過一次會面,於2003年,當時的兩人都還沒吃牢飯。陳光誠回憶說,當時他告北京地鐵的案子判決書剛下來,兩人約了吃午飯,談了很多。陳光誠不懈衝撞,自己被判勝訴仍為政策落實抗爭不已,劉曉波當時告訴他,中共防範的是他們自己,怕自己窩裡反,他待在北京,中共不會擔心,但若頻繁出入北京、和民間頻繁接觸,則會讓政府緊張。陳光誠說,當時網路不像今天發達通暢,那時代的判斷,和現在是不一樣。「現在回過頭來看,住在紐約、華府,和住在北京沒太大區別,出來,話語權更多。」陳光誠回首往事,更相信自己堅持走向自由世界是一種正確的選擇。陳光誠認為,國際的綏靖政策對人權運動、對自我形象都是損傷,付出的代價也很大,恩比爾(Otto Warmbier)事件初期歐巴馬團隊對北朝鮮的軟弱就是一例。國際關注中國人權當然重要,但「中國未來的變革,主要要靠中國人民自己。」過去四年來,陳光誠一邊認識自由世界,一邊把重點放在國內民眾身上。不論是中國民間的覺醒,或是人民對民主、法治、人權、權力制衡的認知近況,還有中共對公民覺醒的恐懼態度,陳光誠認為國際主流媒體和中國專家看到的都還是很淺面的,「中國百姓越來越不糊塗」他對中國老百姓公民覺醒很樂觀。華府赫胥宏現代美術館現正展出的艾未未特展。(康錦卿提供) 分享 facebook,
圖/江婉儀 分享 facebook 第12屆鴨鄉鴨香活動10月20日登場,
,首度在櫻桃鴨的故鄉、三星鄉舉辦,
,以傳統辦桌形式,
,推出國宴等級的創意鴨料理。三星鄉出身的國宴主廚黃德忠將擔任總鋪師,
,將傳統辦桌菜色結合宜蘭櫻桃鴨、三星蔥、白蒜、稻鴨米等食材,
,推出創意菜色。詳情上網查詢宜蘭縣養鴨生產合作社或致電三星鄉農會報名。 圖/江婉儀 分享 facebook,
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AR/VR發展看似停滯,
,今年卻在知名企業的推動下成立了工作小組。 本報資料照片 分享 facebook 上周我前往里昂參加制定網頁技術標準化組織「萬維網聯盟(W3C)」的年度會議。這幾年我以個人身份參加,
,總是唯一來自台灣的參與者,
,但今年由於該組織將數位出版作為重要目標,
,台灣數位出版聯盟在和文化部爭取之下,
,正式成為會員。是在中研院、工研院、資策會等法人逐年退出後,
,台灣唯一的正式會員。後來也遇到一位台灣人,
,是一家外商公司從台灣撤出後,
,受到德國分公司的雇用再前來參與。這件事讓我感到沉重,
,為什麼從台灣想要直接參與國際組織這麼困難?這一兩年台灣在國際參與上飽受打壓,但許多與網路相關的技術組織,像是W3C、IETF等,因為網際網路無國界、平等的特性,不會受到政治壓力而影響台灣企業與政府單位的參與。同時也能和世界上一流企業的成員一起尋找技術發展的方向與目標,一齊打造通用的標準。例如AR/VR發展看似停滯,今年卻在知名企業的推動下成立了工作小組,希望透過瀏覽器作為互通平台,解決各家不相容的問題。這些逐年的進展也充滿商機,同時取得技術領先的機會。 過去我們在政府主導下,往往透過某些計畫讓法人組織作為代表參與,計畫結束後就退出。但標準化過程總是曠日費時,最為重要的也不是立竿見影的成果,而是過程中累積的經驗和培養出的人才。參與期間的會員和旅費等支出,也是難以負擔的成本。南韓除了三星、LG等大企業參與外,政府也透過對新創企業的資助來協助加入會員,接觸更多的領域,並且與國際發展接軌。還有一個案例,台灣自退出聯合國以來,就無法參與國際標準化組織/國際電工委員會(ISO/IEC)的會議。僅有萬國碼(Unicode)部分,由中文數位化技術推廣基金會代表台灣每年參與漢字研議會議,但也因為缺少資源,難以在這唯一的標準化戰場上大展身手。是否我們將太多的力氣與資源放在那些叩門不得而入的組織上,而將敞開大門,我們又具有能實質參與軟實力的組織放置於一邊?又或者我們的數位科技政策像煙火一般,大鳴大放又一閃而逝,缺乏長期參與的延續性?或許在這期待Next Big Thing的當下,我們該思考如何透過長期參與來取得先機了。,
開展首日吸引大批人潮逛展,
,美甲攤位湧現排隊結帳人龍。 記者蘇健忠/攝影 分享 facebook 2019台北秋冬國際美容化妝品展昨天開展首日湧進1.7萬人逛展,
,雖然陰雨綿綿,
,仍不減美妝愛好者搶購的熱情,
,S+、米蘿美甲等攤位都湧現排隊結帳人龍;代言KIN沙龍級髮品的「台劇女神」李燕也特別抽空到場站台,
,穿著俏麗短褲大秀美腿,
,並與消費者近距離接觸、玩搶答遊戲贈送簽名海報、髮品,
,吸引大批粉絲聚集爭睹女神風采。李燕(左)為代言的KIN沙龍級髮品到2019台北秋冬國際美容化妝品展攤位站台,
,與粉絲玩搶答遊戲送贈品。 記者蘇健忠/攝影 分享 facebook 台劇女神站台 推實用髮品李燕因拍戲經常要用電棒做髮型、髮質容易受損,因此特別在意護髮,除了每次洗頭都會用護髮素之外,洗完吹乾前、後還會用不同的護髮品,她喜歡使用簡單快速、香味淡雅的髮品,笑說「我是務實的人,像是頭髮每天都要洗,所以髮品的CP值一定要高」。 華夏科技大學化妝品應用學系學生於國際美容化妝品展走秀。 記者蘇健忠/攝影 分享 facebook 去年於法國奪得OMC美容美髮世界盃「夢幻髮型」金牌與銅牌殊榮的華夏科技大學化妝品應用學系,昨天在展場走秀,將走道變身為20米伸展台,展現最新髮妝潮流。國際美容化妝品展昨天開展,美甲區吸引爆滿人潮。 記者蘇健忠/攝影 分享 facebook 國際美容化妝品展昨天開展,美甲區吸引爆滿人潮。 記者蘇健忠/攝影 分享 facebook 玩美秋妝主題 設置粉潮趴2019台北秋冬國際美容化妝品展以「玩美秋妝-微醺」為主題,獨家設計網美打卡聖地「粉潮趴」,並匯集CONI、霈方、大森美甲、米蘿美甲、愛思嘉國際等品牌共450個攤位,消費滿千元憑當日發票可兌換YAMAHA機車抽獎券一張,還可玩幸福大轉盤,有機會贏得borsalini萬元精品包。今日下午3點BERJI推出BERJI潔淨所能保濕卸妝液,定價1,980元、1折破盤價199元,限量100組。 圖/主辦單位提供 分享 facebook 今日上午11點魔法坣推出白皙精靈美肌防曬精華乳,定價3,980元、1折破盤價399元,限量40組。 圖/主辦單位提供 分享 facebook 今日下午1點好日子推出THE FINGGY活膚酵母奇肌水,定價1,480元、0.067折破盤價99元,限量60組。 圖/主辦單位提供 分享 facebook 獨家限量組合 推出破盤價超殺優惠向來是國際美容化妝品展最受矚目的焦點,本屆推出多項獨家商品破盤價,每天於展場指定時段販售限量組合,最低下殺不到1折,今天主打的破盤價商品包括上午11點魔法坣推出限量40組的白皙精靈美肌防曬精華乳,定價3,980元、1折特價399元;Ek爾凱美甲推出限量100組的Easy上手凝膠套組,定價2,800元、0.071折特價199元;下午1點好日子推出限量60組的THE FINGGY活膚酵母奇肌水,定價1,480元、0.067折特價99元;下午3點官庭推出限量200組的VETRO頂級2WAY SHINER美甲磨板,定價150元、0.3折特價40元;BERJI推出限量100組的BERJI潔淨所能保濕卸妝液,定價1,980元、1折特價199元。2019台北秋冬國際美容化妝品展展覽資訊即日起至9月23日上午10點至下午6點台北世貿一館(台北市信義路五段5號)全票150元、優惠票100元http://expo.udn.com/BEAUTY-FALL/,
對於「鴻夏戀」,
,鴻海董事長郭台銘26日表示,
,與夏普的合作持續在談,
,但夏普過去一年高層變動頻仍,
,鴻海的談判對象已經更換四個,
,以致拖累談判速度。
郭台銘說,
,談判最怕「你急、他不急」;鴻海現在不急,
,但合作會繼續談下去。日本有很好的技術團隊,
,研發人員非常好用;但日本企業、政府效率則有改進的空間。,
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台中市民進黨議員要求市府要認真輔導夜市。記者陳秋雲/攝影 分享 facebook 「台中市攤販集中區設置管理自治條例」已實施,
,目前已針對逢甲等4個道路型夜市收取道路使用費,
,並專款專用,
,輔導業者並改善消費環境,
,逢甲夜市每月最多「貢獻」30萬元,
,接下來連成立60年的南區忠孝夜市也不例外,
,下周若順利成立管委會,
,即可開始收費,
,引發正反兩極論戰。議員邱素貞說,
,南區忠孝夜市屬道路型夜市,已成立60年,有不少知名的傳統美食攤,吸引在地家庭客光顧。夜市近來成立協會力求轉型為觀光夜市,她認為,市府經發局除了祭出自治條例來管理攤商,也不要試圖用公務員的想像改變夜市,以免重蹈台北圓環夜市覆轍。 市府經發局長呂曜志指出,自治條例實施後,已依規定向攤商收取道路使用費,經發局將對等編列經費,作為改善環境如入口意象、照明、攤招、公廁、指標等硬體設施,並強化網路、媒體行銷宣傳、衛生清潔及營業秩序管理,希望更多人樂於逛夜市。道路使用費以夜市公告地價的平均值,乘以核准使用面積再乘以5%計算。目前4處開始收費,華美黃昏市集每月約2萬7243元、民意街文創市集攤集區每月10萬0798元、逢甲觀光夜市攤集區每月約29萬6078元、大甲蔣公路觀光夜市攤集區每月約7萬1422元。南區忠孝夜市申請成立攤商集中區籌備會,明天由市府審查。主委曾再富說,管委會支持成立合法組織、收取道路使用費,有公權力介入,可有效管理夜市。攤商表示,收管理費專款專用立意良善,但台中夜市很競爭,攤舖位更迭頻繁,賺錢不容易。另有攤商認為從免費到收費很不適應,每月繳數百元不等,景氣差還要收費頗無奈,還不敢把成本轉嫁消費者。,
衛福部長陳時中認為,
,「醫師故意使病人死傷才需負刑責」。 記者高彬原/攝影 分享 facebook 為避免醫事人員因憂心醫療糾紛,
,進行防禦性醫療,
,立法院社環委員會昨初審「醫療法第八十二條」修正草案,
,衛福部盼刪除現行法案中「過失」致病人死傷之刑責,
,促進醫療刑事責任合理化,
,減少醫病訴訟。因條文尚有爭議,
,最後決議所有修正版本交由朝野協商。醫師公會全聯會理事長、立委邱泰源指出,醫師面對急性病人,必須在時間壓力下做出急迫判斷,不可能慢慢思考,但醫療糾紛氾濫,愈來愈多醫師寧可執行防禦性醫療,也就是採藥物等保守治療取代高風險手術,且高風險專科也無人願涉足,以致內外婦兒等專科人力空窗。衛福部長陳時中說,現行醫療法條文中,醫師業務過失需負刑責,但他認為,「故意使病人死傷才需負刑責」,擔心過失使醫師對醫療業務有如驚弓之鳥,是不健全的法令,有必要除錯。不過,立委吳玉琴卻認為,由於醫療有高度資訊不對等,醫療行為刑責限縮不能和病人權利保障脫勾,此修正案對病人並無任何保障措施,應有配套。她並提附帶決議,要求衛福部正在擬訂中的「醫事爭議處理法」草案年底前送交行政院,盡快讓立院下個會期可審議,確保患者權益。醫改會副執行長朱顯光認為,民眾只是要一個真相,呼籲主管機關建立好「非訴訟化機制」配套措施,協助醫病保全證據,執行好院內關懷,讓醫療鑑定先行於訴訟,才是解決醫糾纏訟的方式。,
李女與戀人陳女發生感情糾葛,
,去年趁陳女熟睡時,
,持刀刺陳女心臟致死,
,供稱「我是神經病,
,不知道為什麼這樣做?」,
,一審依殺人罪將李女判刑11年6月,
,台中高分院審理時,
,李女以300萬元賠償被害人家屬,雙方達成和解,昨依殺人罪改判刑6年6月。,