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陸改革藥政 台廠西進良機

中國大陸藥監局大力改革藥政,

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,台廠西進加速。中國藥政當局「大陸國家食品藥品監督管理局」(CFDA)近日在藥品、醫材臨床試驗領域,

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,進行重大宣示。中國大陸藥監局大力改革藥政,

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,台廠西進加速。 本報系資料庫 分享 facebook 未來凡藥廠送CFDA申請臨床試驗,

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,只要在60個工作日內(約三個月)該單位未針對該申請函否定、質疑或要求補件,

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,申請端即可逕行做臨床試驗。業界認為,

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,這對台灣生醫業界西進,

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,可謂一大利多。台灣生醫業界指出,

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,過去西進大陸做臨床,

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,申請函送到CFDA從申請到正式執行試驗,至少要等兩年以上的時間,而這還是「正常」的進度,尤有甚者,有些申請案根本是「石沈大海」。若大陸方面真正落實此一政策,未來台灣創新藥物、醫材要進大陸,可望大幅縮短等待期,不僅大幅省下臨床成本,也能快速上市銷售。在受惠領域方面,CFDA將特別著重華人共通疾病、重大難治的疾病,如癌症、愛滋病、肝炎等項目,可能率先通關,國內浩鼎已經獲准在大陸進行臨床,另外,如醣基、中裕、藥華藥、生控、國鼎、中天、基亞、景凱、北極星等都受惠。今年5月11日-12日,中國CFDA網站密集公布了今年的第52號至55號文件,CFDA當局指出,這些徵求意見稿旨在「進一步深化審評審批制度改革,促進藥品醫療器械產業結構調整和技術創新,提高產業競爭力,滿足公眾臨床需要」。中國CFDA近期提出一連串改革,其中52-55號文件備受矚目,業界聚焦在「審評機構自受理之日起60個工作日後,沒有給出否定或質疑的審查意見即視為同意,申請人可按照遞交的方案開展臨床試驗。」大陸業界認為,這是中國當局在生醫發展領域的「歷史性宣示」。對於CFDA一連串的藥政改革,業界認為將造成大陸生醫產業震動,一、將大幅提升國際大廠進軍中國大陸,並催生無數生醫新創公司,二、這些改革,顯示中國當局在生醫審查領域積極與國際接軌,也將促使大陸臨床經驗與法規快速提升。三、CFDA對民間醫藥品的輔導角色,將從「審批」轉向「審查」,換言之,未來藥廠在臨床上的主導權將增加,而在投資力道也將加強。大陸最新藥政改革概況 圖/經濟日報提供 分享 facebook,

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戴安全帽跑太馬「像阿基師?」

2014年太魯閣馬拉松明天登場,

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,由於太魯閣山區連日下雨,

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,警方提醒跑者行經台8線179.3公里溪畔隧道前,

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,務必先前往溪畔服務站領取安全帽,

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,以免遭落石砸傷;有跑者戲稱「整個太馬,

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,都是阿基師的安全帽」。
為讓比賽順利進行,

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,花蓮縣警察局新城分局將於凌晨4點到下午3點,

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,全面管制太魯閣牌樓至亞洲水泥廠大門前路段,禁止車輛停放、進入。配合交通管制,主辦單位將提供接駁巴士,由新城火車站免費接駁跑者到比賽會場,全馬與半馬選手因應鳴槍開跑時間,憑號碼布可優先上車。
新城警分局指出,太馬交通管制共3處,分別為台8線天祥至太魯閣大橋南端;舊台9線錦文橋至太魯閣橋北端;台9線太魯閣大橋南下車道全段單向管制,北上車道實施調撥車道。
富世、天祥派出所指出,近日台8線山區多午後陣雨,雖未發現坍方,但沿路有零星小碎石;請全馬選手跑至台8線179.3公里溪畔隧道前,都能到溪畔服務站領取安全帽,即使會影響頭部散熱,但「流汗總比流血好」。,

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劉曉波之死 陳光誠:讓人對中共死心

華府赫胥宏現代美術館現正展出的艾未未特展,

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,可以看見劉曉波。(康錦卿提供) 分享 facebook 著名民運人士劉曉波13日離世,

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,「海外就醫」這個生命走到終點前的最後懇求,

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,終究沒被中國政府接受。曾和劉曉波同樣被視為國際社會最知名的中國人權標竿人物的陳光誠,

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,走向自由之路同樣崎嶇,

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,但不一樣的是,

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,陳光誠與妻子袁偉靜奮力一搏,

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,不僅能呼吸自由空氣,在網路不設限的空間,繼續推動中國民主。為弱勢維權而被入罪判刑,盲人律師陳光誠選擇逃離中國,追求自由。(維基百科) 分享 facebook 盲人律師陳光誠13日接受本報專訪時說,劉曉波的死,讓中國民間維權、民運人士具體認識到:中共這樣一個專制政權,你是不能對他抱任何希望。「劉曉波去世的最大影響,不是對中國人權法制、民主的推進造成打擊,而是讓中國維權人士徹底死了對中共有漸進改革的一份心,之後,更能腳踏實地,面對現實去推翻專制政體。」「輕則上他的當,重則就像劉曉波。」自己為弱勢維權而被入罪坐牢的陳光誠,曾遭看守獄警毆打、下藥,提到中共仍是芒刺在背,「你不拿他當敵人,但敵人卻不擇手段把你置之死地,這就是大家要正確面對的現實。」同樣是中國政府視為眼中釘的異議維權分子,同樣以政治犯入獄,劉曉波終究未能活著出獄,而陳光誠在美方政界與民間的合力協助下,2013年逃入美國駐中使館,重獲自由,目前和妻子定居馬州。陳光誠和劉曉波僅有過一次會面,於2003年,當時的兩人都還沒吃牢飯。陳光誠回憶說,當時他告北京地鐵的案子判決書剛下來,兩人約了吃午飯,談了很多。陳光誠不懈衝撞,自己被判勝訴仍為政策落實抗爭不已,劉曉波當時告訴他,中共防範的是他們自己,怕自己窩裡反,他待在北京,中共不會擔心,但若頻繁出入北京、和民間頻繁接觸,則會讓政府緊張。陳光誠說,當時網路不像今天發達通暢,那時代的判斷,和現在是不一樣。「現在回過頭來看,住在紐約、華府,和住在北京沒太大區別,出來,話語權更多。」陳光誠回首往事,更相信自己堅持走向自由世界是一種正確的選擇。陳光誠認為,國際的綏靖政策對人權運動、對自我形象都是損傷,付出的代價也很大,恩比爾(Otto Warmbier)事件初期歐巴馬團隊對北朝鮮的軟弱就是一例。國際關注中國人權當然重要,但「中國未來的變革,主要要靠中國人民自己。」過去四年來,陳光誠一邊認識自由世界,一邊把重點放在國內民眾身上。不論是中國民間的覺醒,或是人民對民主、法治、人權、權力制衡的認知近況,還有中共對公民覺醒的恐懼態度,陳光誠認為國際主流媒體和中國專家看到的都還是很淺面的,「中國百姓越來越不糊塗」他對中國老百姓公民覺醒很樂觀。華府赫胥宏現代美術館現正展出的艾未未特展。(康錦卿提供) 分享 facebook,

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彰市垃圾爆量 加強破袋檢查

彰化市清潔隊落實垃圾分類,

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,市長邱建富(左二)昨天向里長說明。 記者林敬家/攝影 分享 facebook 彰化市清潔隊統計市民每人每天垃圾量約0.6公斤,

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,高於彰化縣的0.55公斤,

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,即日起將加強垃圾強制分類,

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,必要時破袋檢查,

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,尤其大包不透明垃圾袋,

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,若嚴重不符規定,

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,將請民眾重新分類再丟。彰化市約23萬5千多人,

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,每天垃圾量約140公噸,每年垃圾處理費高達5500萬元,但被丟棄的垃圾中含有三到四成屬於回收物品,包括資源垃圾及廚餘。彰化縣環保局稽查人員8月開始跟著垃圾車沿路檢查民眾垃圾,不少市民抱怨為何丟垃圾變麻煩,彰化市長邱建富解釋,環保單位希望管理一般廢棄物源頭,以達到垃圾減量計畫,清潔隊將垃圾載到溪州焚化廠同樣須經過破袋檢查,每車次隨機抽查垃圾中有15個以上可回收廢棄物,整車將會被退運。,

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緯創獲惠普大單 重啟菲國廠

緯創董座林憲銘 分享 facebook 經濟日報提供 分享 facebook 儘管美中貿易戰暫時停火,

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,業界傳出,

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,全球PC品牌龍頭惠普擔心貿易戰仍有不確定性,

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,長期對「中國製造」不利,

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,找上緯創,

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,並重啟菲律賓蘇比克灣廠,

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,同時拓增新產能,

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,預計2019年5月投產。緯創大吃惠普訂單,

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,雙方約定每年在菲律賓工廠出貨量將達千萬台,相當於惠普一年總出貨近25%都在此工廠操刀。緯創與惠普的菲律賓合作案,是近期台灣主要代工廠釋出有意將中國大陸產能外移訊息後,第一個浮出檯面的案例,意味2019年是台灣代工廠「南向元年」的號角正式啟動,未來菲律賓將取代墨西哥,成為惠普在大陸以外第一大生產據點,顯示惠普對緯創的重視。 緯創向來不對單一客戶與產品生產狀況置評,強調因應美中貿易戰帶來的不確定性,開始調整菲律賓廠與台灣新竹廠的產能。緯創指出,該公司過去筆電主要在大陸的成都與重慶生產,現在調整一部分產能至菲律賓生產,台灣產能也開始生產伺服器與物聯網(IoT)相關產品。業界解讀,緯創的說法,間接證實與惠普在菲律賓的合作。根據市調機構TrendForce報告,惠普今年仍穩居全球PC品牌龍頭,估可囊括約25%市占,全年出貨量可望衝上4,200萬台,創新高,年增率約5%。惠普過去就是緯創主要客戶之一,以此次惠普與緯創合作在菲律賓生產,每年訂單量達千萬台估算,相當於惠普約25%出貨都將在菲律賓生產,緯創大單落袋,雙方合作關係更密切。據悉,由於緯創在「產能轉出中國大陸」的動作最快,因此惠普找上緯創,將在緯創原有的菲律賓蘇比克灣工廠擴增產能,目前已進行相關設備進駐,最快不到半年、預計明年5月就可以投產,規劃產品線為桌上型電腦與筆電。緯創生產基地除了大陸,還包括台灣、菲律賓、馬來西亞、印度、捷克、墨西哥與美國。為因應貿易戰,目前惠普先以代工夥伴的墨西哥據點因應,產品在墨西哥組裝完成後出貨至美國市場。隨菲律賓生產線加入、明年起扮演重要角色,惠普相當看重菲律賓據點,未來規劃生產量將超過墨西哥。不少代工廠為因應美中貿易戰,已做好「長期抗戰」準備。除了緯創,廣達、英業達均計畫在台灣擴增新產能,和碩也目標在東南亞建立新據點;不過,廣達、英業達、和碩的產能搬遷計畫目前都未定案,僅緯創率先浮出檯面。,

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輝達推新品 微星、技嘉樂

輝達(NVIDIA)將推出一款新的GTX 1650 Ti顯示卡,

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,性能介於GTX 1650和GTX 1660之間,

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,規劃10月22日左右發售,

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,隨著新顯示卡的鋪貨效應,

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,可望增添微星(2377)、技嘉、承啟與華擎等顯示卡業者業績成長力道。供應鏈人士表示,

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,輝達正在規劃GTX 1650 Ti新產品系列。受惠輝達顯示卡出貨及電競筆電熱賣,

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,微星8月營收113.33億元,

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,月增16.13%,

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,年增27.14%,進入下半年旺季,法人預估,輝達推出新顯卡,有機會推升微星業績上揚。 技嘉8月營收61.47億元,年增37.14%、月增約5%,為歷年同期新高,主要是受到伺服器、主機板與顯示卡三大產品線出貨量全面成長帶動。,

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陸官媒曝國產航母近況 總建造師年齡引熱議

中國國產航母動態始終為外界關注。繼日前首艘國產航母002通過台灣海峽,

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,南下進行海上測試,

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,再進駐海南三亞基地之際,

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,中國國防大學教授金一南少將近日在央視節目中,

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,透露中國第三艘航母近況。他稱,

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,該航母的總建造師是一位「80後」(1980年後出生),

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,顯示中國國防科研領域已由年輕一代挑大梁。俄羅斯衛星通訊社報導,

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,在央視節目中,

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,擔任講師的金一南少將表示,中國第三艘航母,也就是傳說中的003航母正在上海的江南長興造船廠建造。有分析指出,解放軍少將首次公開談論003航母近況,表明建造已進入尾聲,而網路上近期更傳出003航母分段組裝的照片。 報導指出,在金一南的講座中,他著重提及的是,擔負了中國第三艘航母總建造師職責的,是一位1980年出生。雖然總建造師不如型號總師的名頭來的響亮,但他負責的是對單船的生產進度、質量控制和安全控制進行管理,無論是地位還是職責都不輕。對此,金一南感慨地說,雖然整體而言,我們承認在國防科研領域與西方還有很大的差距,但從近年來的追趕速度來看,人才的成長才是最為喜人的一件事情。金一南也提到,正如一些新聞中著重宣傳的那樣,國產002型航空母艦的設計團隊平均年齡僅為36歲,「北斗」導航衛星團隊的平均年齡更是只有30歲出頭。很顯然,就中國的國防科研領域而言,「70後」(1970年)、「80後」(1980年)現在已經開始擔當大梁。另有港媒引述分析指出,這是解放軍少將首次公開談論003航母近況,表明該航母建造已進入尾聲。此前路透報導,華府智庫「戰略暨國際研究中心」(CSIS)取得的衛星影像顯示,中國最近半年在上海市郊江南造船廠加緊建造第三艘、也是最大的航空母艦。該衛星照片拍照日期是2019年4月17日。去年11月中國官方新華社首次透露,中國的第三艘航母正在研製。不過,自那以來中國第三艘航母的建造動態外界無從知曉。南華早報早前報導,中國第三艘航母的排水量將大於遼寧艦,小於10萬噸級的美國尼米茲和福特級航母。一旦建造完成,將「超越亞洲所有國家艦隻」。中國第三艘航母的總建造師是一位「80後」(1980年後出生),顯示中國國防科研領域已由年輕一代挑大梁。圖翻攝自大魚號 分享 facebook 中國第三艘航母,也就是傳說中的003航母正在上海的江南長興造船廠建造。圖翻攝自微博 分享 facebook,

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懷疑男友偷吃 買鐵鎚砸他店

「偷吃沒門!」曾女懷疑從事按摩業男友劈腿,

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,昨天凌晨拿一把5公斤重的鐵鎚,

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,前往男友工作的按摩店,

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,將店家玻璃大門打碎,

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,櫃台人員嚇得報案處理,

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,警方訊後將曾依毀損罪嫌送辦。
40歲的曾女與50的男友交往一段時間,

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,因男友是資深按摩師,

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,常面對女客多,

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,曾女心理不是滋味常會吃醋,經常到店裡質問男友,讓店家十分困擾。
昨天凌晨,曾女飲酒後懷疑男友亂搞,氣到到五金百貨買一把5公斤重的鐵鎚,騎車前往男友工作的按摩店,用鐵鎚將店家玻璃大門砸爛,嚇得店員、顧客驚聲尖叫。
警方獲報到場,曾女雖然身材矮小,但酒後不受控制,力氣很大,一共出動4名警力,才控制曾的行動,被帶回派出所偵訊。
被砸壞大門的店家受不了曾女脫序行徑,堅持提出告訴,全案訊後依毀損罪嫌將她移送法辦。,

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嫁妝一牛車 台南後壁古裝玩迎親

嫁妝一牛車 台南後壁古裝玩迎親 | 台灣百寶鄉 | 地方 | 聯合新聞網 買東西RSSApp粉絲團我的新聞udn family搜尋時尚汽車NBA台灣遊戲國際鳴人堂新鮮事部落格全部願景新聞財經時尚汽車NBA遊戲國際鳴人堂新鮮事部落格元氣話題讀書吧讀小說知識庫電子報基金房地產影音售票網外貿網買東西有設計有行旅捷客聯合文學聯經出版世界日報App 即時熱門要聞娛樂運動全球社會產經股市健康生活文教評論地方兩岸數位旅遊閱讀雜誌時尚汽車購物 台灣百寶鄉 大台北 桃竹苗 中彰投 雲嘉南 高屏離島 基宜花東 udn / 地方 / 台灣百寶鄉相關新聞墨西哥帽彩繪 新北富基漁港換裝彰化北斗郡守官舍、保甲事務所 修復台中「七媽會」缺一 後天辦捐血暖身被笑拾荒瘋子 他造農村開封府彩虹跑道、愛心鎖…桃園打卡新熱點美濃田園鐵人拔蘿蔔賽 30斤花24秒基隆咖啡地圖 文青們攻略了沒30年來路上跑 行動籐竹椅店業者嘆貨量稀牛頭馬面吆喝 涸魚文化季水上拔河划竹筏福壽山農場、武陵農場 楓葉紅了煙火混搭鍾馗 盛岡山車來了嫁妝一牛車 台南後壁古裝玩迎親分享分享分享留言列印A-A+2016-11-28 04:59聯合報 記者吳政修/後壁報導WhatsApp 夫婦扮新郎、新娘坐上載著嫁妝的牛車,

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,由無米樂紀錄片男主角之一的「文林伯 」牽著牛遊街,

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,沿路受矚目。 記者吳政修/攝影 分享 facebook 「扛轎ㄟ,

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,稍等咧!」來自桃園市的一群遊客,

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,昨天分別穿古裝扮新郎、新娘及迎親隊伍,

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,坐上載滿嫁妝的牛車,

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,遊行曾有「嫁妝街」之稱的台南市後壁區無米樂(菁寮)社區老街,

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,既熱鬧又有趣。擔任導遊也是菁寮社區規畫師黃永全,

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,請「文林伯」牽牛,

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,帶領遊客到他經營的「湧泉」民宿,由76歲陳乾俊、72歲麥玉妹夫婦換上長袍馬褂、鳳冠霞帔,扮新郎、新娘坐上牛車,滿載著腳踏車等嫁妝。其餘遊客也穿上古裝扮成迎親隊伍,有抬轎、帶路雞、挑大餅,還有人舉雙喜、迎親牌子,浩浩蕩蕩從民宿出發,遊行有「嫁妝街」之稱的菁寮老街,沿途很吸睛,黃永全手機還播放「內山姑娘要出嫁」音樂,住附近的崑濱伯說「好熱鬧」。黃永全介紹菁寮老街有鐘表店、餅店、百貨店、雜貨店、棉被店等商店,以前很多新人都來採購嫁妝,所以有「嫁妝街」之稱。黃永全還說,以前的嫁妝必備尺,長長的尺象徵新人能長長久久,也讓新娘量身做衣服,尺有尺寸,希望新娘有分寸,還要有梳子,俚語是「一梳到底、二梳白髮齊、三梳子孫滿堂」。,

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介入同袍婚姻 女士官:像哥兒們

介入同袍婚姻 女士官:像哥兒們 | 法律前線 | 社會 | 聯合新聞網 親愛的網友:為確保您享有最佳的瀏覽體驗,

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,又與洪姓女士官疑有曖昧,

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,被控曾上汽車旅館;洪女堅稱倆人只是「哥兒們」感情,

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,法官仍判兩人需連帶賠償張女精神慰撫金15萬元,

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,可上訴。判決指出,

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,徐男和洪女因業務關係常接觸,

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,在同單位服務的張女發現丈夫與洪女假借軍中勤務為由約會,

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,104年8月颱風夜更到汽車旅館過夜;她查出兩人間的曖昧簡訊提訴,求償精神慰撫金100萬元。張女說,洪女曾傳簡訊給她,「本人跟妳老公做出越舉事宜,造成破壞家庭和諧,在此深深道歉並保證此時此刻將與他不再有任何曖昧情事,以及任何親密接觸發生」。但洪女在法庭否認和徐男有曖昧關係,只是朋友兼同事,是張女多疑,看到她和徐男常同車外出心生不滿;因張女鬧到部隊長,副指揮官為息事寧人要求她順張女意思,承認與徐男有曖昧並寫自白書。台中地院法官說,張女雖無去證明丈夫和女同袍有通姦行為,但以女方和軍中提出調查內容顯示,男士官和女同袍感情好,互傳曖昧簡訊,也曾在汽車旅館過夜,行為已超出一般人可容忍範圍。,

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