中國大陸藥監局大力改革藥政,
,台廠西進加速。中國藥政當局「大陸國家食品藥品監督管理局」(CFDA)近日在藥品、醫材臨床試驗領域,
,進行重大宣示。中國大陸藥監局大力改革藥政,
,台廠西進加速。 本報系資料庫 分享 facebook 未來凡藥廠送CFDA申請臨床試驗,
,只要在60個工作日內(約三個月)該單位未針對該申請函否定、質疑或要求補件,
,申請端即可逕行做臨床試驗。業界認為,
,這對台灣生醫業界西進,
,可謂一大利多。台灣生醫業界指出,
,過去西進大陸做臨床,
,申請函送到CFDA從申請到正式執行試驗,至少要等兩年以上的時間,而這還是「正常」的進度,尤有甚者,有些申請案根本是「石沈大海」。若大陸方面真正落實此一政策,未來台灣創新藥物、醫材要進大陸,可望大幅縮短等待期,不僅大幅省下臨床成本,也能快速上市銷售。在受惠領域方面,CFDA將特別著重華人共通疾病、重大難治的疾病,如癌症、愛滋病、肝炎等項目,可能率先通關,國內浩鼎已經獲准在大陸進行臨床,另外,如醣基、中裕、藥華藥、生控、國鼎、中天、基亞、景凱、北極星等都受惠。今年5月11日-12日,中國CFDA網站密集公布了今年的第52號至55號文件,CFDA當局指出,這些徵求意見稿旨在「進一步深化審評審批制度改革,促進藥品醫療器械產業結構調整和技術創新,提高產業競爭力,滿足公眾臨床需要」。中國CFDA近期提出一連串改革,其中52-55號文件備受矚目,業界聚焦在「審評機構自受理之日起60個工作日後,沒有給出否定或質疑的審查意見即視為同意,申請人可按照遞交的方案開展臨床試驗。」大陸業界認為,這是中國當局在生醫發展領域的「歷史性宣示」。對於CFDA一連串的藥政改革,業界認為將造成大陸生醫產業震動,一、將大幅提升國際大廠進軍中國大陸,並催生無數生醫新創公司,二、這些改革,顯示中國當局在生醫審查領域積極與國際接軌,也將促使大陸臨床經驗與法規快速提升。三、CFDA對民間醫藥品的輔導角色,將從「審批」轉向「審查」,換言之,未來藥廠在臨床上的主導權將增加,而在投資力道也將加強。大陸最新藥政改革概況 圖/經濟日報提供 分享 facebook,
南投縣世界無菸日宣導昨天上午以500人淨山健行揭開序幕,
,平和國小並舉辦無菸才藝大賞、拒菸有獎徵答、拒菸真好摸彩及無菸宣導闖關趣味遊戲,
,吸引許多民眾參加響應。
昨天的活動由縣府衛生局長黃昭郎主持,
,縣議員宋懷琳、賴燕雪及南投市民代表張永興等人,
,也與民眾一起宣誓拒菸,
,號召大家尊重非吸菸者權益,
,一起來營造無菸健康好的生活。
黃昭郎指出,
,今年世界無菸日的主題是天天無菸日,除了希望吸菸者配合運動來戒菸外,為維護非吸菸者健康及享有無菸環境之權益,縣府配合衛生福利部公告實施國家公園、國家風景區及公園綠地全面禁止吸菸之政策。
500位民眾昨天一早集結,從平和國小出發到包尾山淨山健行,折返後再參加活動開幕儀式及各項活動,場面相當熱鬧,其中闖關遊戲更是趣味橫生。
衛生局指出,南投縣府今年擴大辦理全縣國中、高中一、二年級學生,全面吹氣進行一氧化碳檢測,現階段已完成近3萬名學生受測,發現受危害比率高達12%,除要求商家落實不得供應菸品給未滿18歲青少年,也呼籲民眾加入拒菸戒菸行列。,
尋車賞金獵人若發現銀行欠款權利車,
,會趁車主下車後逕行拖吊。記者卜敏正/翻攝 分享 facebook 權利車常涉貸款糾紛,
,最怕被「賞金獵人」盯上;專門協尋積欠銀行貸款車的張姓男子說,
,市面上欠貸款車超過兩萬輛,
,約三千輛成為權利車,
,買權利車要隨時提防半途被拖走,
,他們曾碰到尋獲的車載運遺體或車上有人燒炭自殺的窘境。張姓男子尋車廿一年,
,他說每天出門前,
,都會先更新銀行提供的欠款車籍資料再開始找車。通常,
,每幫銀行尋回一輛車,「賞金獵人」可獲一萬三千元獎金,扣除油料、拖吊、複製新鑰匙等費用,獲利約七千元。 他說,幾年前曾發現一輛權利廂型車,聯絡拖吊車跟蹤廿分鐘後,趁車主下車後立即貼封條拖走,依程序在路面寫上拖吊說明、銀行聯絡電話;沒想到廂型車拖回保管場不久,就接到銀行來電要求將廂型車拖回原地,因為「裡面東西沒辦法處理!」張不敢多問,且因車門貼封條、無法察看,只能再將車拖回原處;一到現場,車主就上前大罵,「這是禮儀社接送車,後車廂有遺體,才下車接師父,你們怎麼把車拖走了!」令張非常尷尬。另名賞金獵人老馬說,買權利車或欠貸不繳的車主多半有苦衷,去年曾發現一輛權利車停路邊,吊起車頭才發現後座躺一個人,前座有燒完的炭爐;他雖立即報警,但仍晚了一步。老馬說,近年愈來愈多人買權利車,除了汽車,還有重機,市場價格也上漲;過去權利車價約市價一到兩成,去年部分車款已漲到市價三成以上。,
蔡英文總統昨天出席「金仲獎」頒獎典禮,
,在會後受訪時針對外界質疑學位問題,
,蔡英文除了再度強調自己學位的真實性,
,並表示「真的假不了」「有學位就一定有論文 」。記者杜建重/攝影 分享 facebook 這月初瑞士蘇黎世邦的警察局在其官方臉書發布了一張空拍照,
,一輛警車、6個路錐、數十件警察隨身裝備,
,還有兩名平躺地上的警察,
,旁註的「開箱」文寫道:「若你總是好奇交通警察的車裡有什麼,
,這就是答案。」「開箱」這名詞起碼已有十餘年的歷史,
,依據維基百科,
,油管(Youtube)上最早的開箱文是當年Nokia的一款智慧型手機,顯然,「開箱」最早是為了商業行銷,把新產品的功能、細節一一陳列與展現出來,滿足消費者或粉絲的獵奇感與窺視欲。 但這一波自歐洲傳到亞洲的開箱照片,是以警消的裝備為主的,被解構的是官方機構的權威與力量,於是台灣幾天來就是海巡、國軍、警方與醫院的跟風風潮,開箱的風尚此刻在島上正方興未艾。可咱們的蔡英文總統卻率風氣之先,早就有一堆開箱影片或開箱文了。今年2月為了慶祝Line帳號加入人數突破30 萬,她就將她的總統辦公室開箱了,開箱影片中讓人一窺辦公室四寶,其中有iPAD ,也有一張「世界地圖」,不久後的3月,她出訪前竟又開箱了她的「總統行李箱」,包括花襯衫、台灣造型的靠枕,甚至還有泡麵,到了7月甚至跟英文tutor網紅阿滴,以全英文對話開箱「總統專機」。這麼熱衷「開箱」的總統,連裡頭有睡衣、鞋子的總統行李都可以開箱,我們卻發現,她有一個東西死都不開箱,那就是她蔡博士的博士論文。她的這一卷論文堪稱學術史上的驚世之作,因為它彷彿穿梭時空,1984年就已寫作完成,並據說以此拿到倫敦政經學院(LSE)的哲學博士頭銜的論文,到了2019年的6月就是35年後方才抵達LSE的圖書館,並且完全不需要口試教授的簽名,打破學術界的鐵律與常規,就這麼安靜而低調地存放於LSE的婦女圖書館內。而這個神秘的驚世之作,依據旅居英國、二度實地赴LSE借閱論文的牛津大學博士徐永泰的「蔡英文總統博士論文讀後感」投書,蔡英文為它的借閱定下嚴苛的四項條件,首先要有LSE圖書館卡才能進去;其次,必須在指定的LSE Women Library的特別閱讀室(Reading Room)閱讀。其三還要在圖書管理員的監督下閱讀。其四也是最詭異的地方,「不可以翻印拍照,不可以引用內容,不可以錄音,不可以用鋼筆,不可以喝水,只可以用鉛筆抄寫筆記」。這個條件如今唯一能與之相提並論的,就只有存放在美國史丹佛大學胡佛研究所檔案館的「蔣介石日記」了。亦即,它彷彿可以借出來看,實際上是讓它繼續藏在暗室裡,不見天日,所以徐永泰寫了洋灑灑數千字文章介紹,它裡頭寫了些啥?讀者還是一團漿糊。蔣的日記涉及他的私人感情、癖性、以及對其他人物的褒貶,或多或少還有一些顧忌,例如可能寫了些「寡人有疾」的事情,後人就代他決定暫不公開,但蔡英文的學術論文,只涉及所論說的學術領域,不涉私人的事務,而蔡總統人也活得好好的,究竟有什麼難言之隱,比蔣公都還諱莫如深呢?這個世紀大謎題就成了這次總統大選的永恆懸念,「蔡總統什麼時候為她的論文開箱」,注定成為萬眾期盼、引頸渴望的「世紀大秀」了。我們將天天裝滿期待,選前能有一天,蔡總統帶領著蔡阿嘎、志祺七七與魚乾、博恩、與阿滴等眾網紅,共同為這一名為「Unfair trade practices and safeguard actions」的名山大作開箱,豪氣地說:「若你總是好奇總統的博士論文寫些什麼,這就是答案。」一飽我們小老百姓的學術好奇與眼福!,
基隆市安樂區外寮里違規停車近日被開單開得很凶,
,里長吳芊汝說,
,就是沒有停車位才被迫違停,
,建議雜草叢生荒廢的北二高橋下可開闢利用。高工局會勘後指出,
,規畫停車場樂觀其成。近期基金一路周邊取締違停、民眾檢舉案件增多,
,許多民眾被開單大吐苦水,
,陳情停車位嚴重不足。立委蔡適應服務處主任林明智議員昨會同高工局、交旅處到北二高基金一路129巷P9橋墩下方周邊空地會勘,
,研議設停車場可行性。附近居民說,
,只要到晚上,
,下班車輛開回家,附近巷道都停滿車,附近有3千多戶住戶,找不到停車位才違停,「被開單很不服」。林明智指出,希望高工局同意把橋下荒廢空間活化利用,應可提供50、60個車位出來,如可委外經營後收費管理,嘉惠地方停車。北工處副處長楊熾宗說,希望市府或業者先提出計畫,有此需求後,高工局會公告招標,再委外由民間收費經營。議員陳志成、洪森永表示,希望高工局能夠加速辦理,紓解安樂區居民的停車需求。,
長榮集團大房昨(11)日拔掉二房獨子張國煒的長榮航空董座位置。據長榮集團主管轉述,
,昨天董事會投票結果「7:2」,
,壓倒性通過由林寶水接任長榮航董事長,
,短短大約30分鐘的臨時董事會,
,決定張國煒下台命運。長榮集團主管轉述,
,昨天長榮航臨時董事會,
,包含三席獨董在內共九席董事,
,張國煒因為人在新加坡委任代表出席外,
,九席董事全部到齊。表決結果,除由張國煒100%掌控的英屬維京群島商華光投資公司擁有二席董事席次(分別由張國煒和長榮航總經理鄭傳義擔任法人代表)投下反對票外,包括三席獨董在內的其他七席董事,都通過支持林寶水,「7:2」大房勝出。,
大陸社群平台微博昨晚公告,
,最新管理行動針對涉黃、暴力、同性戀題材的內容清查。 示意圖/Ingimage 分享 facebook 中國社群平台微博昨晚公告,
,將清理涉同性戀題材的內容。中國大陸同運人士孫文麟今天對中央社表示,
,此舉明顯侵犯同志權益,
,卻罕見引起大陸網路上對同志的關注,
,值得觀察。孫文麟是中國大陸首名因登記同性婚姻遭拒,
,而狀告政府的男同志。雖然官司敗訴,
,卻讓他開始致力推動中國大陸同性婚姻立法。 對於微博宣布將清理同志內容,
,孫文麟14日接受中央社記者電話採訪時表示,這起事件明顯侵犯同志權益,但它對同志議題相關討論關注度的提升,影響也很大。他說,以前從來沒見過寫同性戀的微信文章閱讀量能超過10萬,但在這次事件後,卻有文章達到了。另外,新浪微博從昨晚開始出現「#我是同志我拒絕被清查#」的標籤,包括北京同志中心等公益團體的貼文都放上了這個標籤,表達立場。截至發稿,標籤閱讀次數已超過39.7萬。孫文麟表示,就他的觀察,有些並沒有對身邊人出櫃的同志也參與這個標籤的討論,「也就是說,平時不說話的人也出來說話了。」所以他認為,這種侵犯未必完全是件壞事,反而促使更多人關心同志權益。現在事件還在繼續發酵中,他會繼續觀察。新浪微博13日晚間公告,根據網路安全法將展開為期3個月,針對違規漫畫、遊戲及短影音內容的集中清理行動。清查的對象包括涉黃、宣揚血腥暴力、同性戀題材的漫畫及短影音內容。目前微博已清理違規內容5萬多條,關閉108個違規帳號。另外,2009年創立的同志公益媒體「同志之聲」今天也在官方微博貼文表示,由於不可抗力原因,同志之聲微博編輯部將無限期暫停工作,這段期間不會在官微更新任何同志資訊。,
王誠源夜宿排隊,
,搶到貫通石頭香,
,盼兒子快讓他抱金孫。 記者吳佩旻/攝影 分享 facebook twitter pinterest 蘇花改工程處日前完成觀音隧道全線貫通,
,昨天一早在宜蘭蘇澳免費發放1050顆觀音隧道貫通石,
,吸引遠自綠島、高雄及屏東等各地民眾排隊領取,
,台中市民王誠源發放前一晚搭帳篷夜宿,
,順利拔得頭籌,
,盼早日求得金孫。蘇花改7.9公里的觀音隧道,
,5月3日全線貫通,因貫通石有「觀音送子」的意義,相傳能帶來好「孕」,工程處提供1000顆,開放需要的民眾領取,因是最後一次發放,領取踴躍,最後共送出1050顆。搶頭香的王誠源,特地從台中前來,為了能趕快抱到金孫,瞞著結婚一年的兒子來排隊,並自備帳篷夜宿,拿到後他開心笑說:「心滿意足!」,回家後會放在兒子床頭當作驚喜,未來做為傳家之寶。一對八旬老夫婦也來幫住在美國的40歲女兒領取,他們將把石頭寄到美國,為女兒求好姻緣;苗栗的邱先生則帶著一對雙胞胎來,希望能再為家裡添個寶貝。台中的徐姓理化老師得知貫通石的神奇,也來幫國三學生領取,希望學生都有好成績,他開玩笑說:「要把石頭帶回去分析,看有沒有這麼厲害」。蘇花改主任工程司張林隆表示,此次花蓮也分配到800顆貫通石,於14日晚上6點30分在陽光電城廣場免費發放。,
費德勒退出2016年法網,
,圖為2009年出賽照片。 (美聯社) 分享 facebook twitter pinterest 「瑞士特快車」費德勒稍早宣布,
,自己將退出2016年法網。他表示身體尚未康復,
,無法以100%的狀態參賽。費德勒動膝蓋手術後,
,曾因感染病毒退出賽事,
,隨後又因背傷困擾。費德勒在自己的官方粉絲團表示,
,很遺憾地自己沒有辦法參加今年的法網,
,只能期待準備好健康的身體,
,2017年再回到這個紅土大滿貫的舞台。費德勒最難突破的紀錄就是大滿貫連續出賽65次,如今紀錄中斷。費德勒說,他會盡全力休養,希望能夠迎接草地賽季的到來。,
全球空調龍頭格力空調(GREE)來台發表新產品,
,跨足專業空調攻向電梯、遊艇的專用空調,
,助益台灣格力今年營收、銷售量均近倍增,
,明年挑戰業績再增二成至10億元大關。台灣格力空調30日舉行新產品發表會,
,由總經理吳興智主持。他表示,
,格力也是大陸最大的空調廠,
,一年出貨量高達近6,
,000萬台,
,在大陸市場佔有率幾近50%,
,以品質獲得肯定。 格力進入台灣市場今年邁向第六年,以品質好、親民化二大策略打開市場,今年在台灣空調室外機100萬台中,站有5%的市場佔有率,已具發言權,擠進二線品牌之林。冷氣是家電產品中營收最高的一項,台灣家用空調市場以日立、大金及Panasonic三大日系品牌獨占鰲頭,市場佔有率高達六成以上,位居一線品牌;對「家電四雄」聲寶、東元、大同及三洋電,及興櫃業者禾聯碩等國產品牌具有銷售量的五大業者,在格力積極進軍家用、商用及新增的電梯、遊艇的專用空調,勢必造成市場版塊的擠壓效應。下半年以來台灣家用冷氣市場受到天候、雨水多及颱風影響,燦坤、全國電子等3C通路及家電業者的銷售力道下滑,但格力在基期較低及產品優勢加持,逆勢成長。吳興智說,台灣格力去年銷售台數僅2.5萬台,2018年將可達近5萬台、全年營業額近8億元,銷售台數及營收均呈倍數成長,家用及商用空調的比例為85%比15%。明年將會力推商用大型冰水機、VRF多聯機組來拓展業績,目標商用業績佔比將成長至三成。他強調,明年主力產品包括家用、商用空調,及台灣尚無業者推出的電梯專用空調、遊艇專用空調,作為打開另一市場的契機。台灣是生產豪華遊艇王國的輸出王國,潛在商機可觀,目標明年銷售1,000台遊艇專用空調;至於專門為電梯設計的空調設備,台灣尚無業者推出,希望以年銷售500台,打入新的市場開發。全球空調龍頭格力空調(GREE)來台發表新產品,跨足專業空調攻向電梯、遊艇的專用空調,助益台灣格力今年營收、銷售量均近倍增。記者張義宮/攝影 分享 facebook 全球空調龍頭格力空調(GREE)來台發表新產品,跨足電梯、遊艇的專用空調新領域。記者張義宮/攝影 分享 facebook,