印度商Ranbaxy製藥公司正召回幾十批降膽固醇藥物立普妥(Lipitor)的學名藥,
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,因為其中有些可能受到污染,
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,含有玻璃碎屑。
這家印度藥廠的好幾家工廠過去幾年接連發生品質缺失,
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,促使美國食品藥物管理局 (FDA) 對其作業加強監督,
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,一度還禁止其產品進口。FDA也指稱這家公司曾對它生產的20幾種學名藥提供不實的試驗結果。
Ranbaxy在其美國網站發布通告,
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,宣布召回10、20和40 毫克劑量的阿托伐他汀鈣藥片(atorvastatin calcium)。這是立普妥的學名藥。召回行動涵蓋41個批號,
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,幾乎全是每瓶90片裝的產品,
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,不過有三個批號是每瓶500片裝。80毫克劑量的藥片不受影響。
使用這種藥物的患者,可以與藥房連絡,確定他們的藥品是否來自Ranbaxy或其他學名藥廠,如果是Ranbaxy的產品,必須進一步確定是否屬於召回的批號。
立普妥原為全世界最暢銷的降膽固醇藥物,一個月用量藥費大約115美元,在美國一年的銷售額將近80億美元,可是它在美國的專利去年11月30日到期。
FDA在立普妥專利期滿當天午夜前,才決定讓Ranbaxy出售它在新澤西州中部的Ohm實驗室工廠製造的立普妥學名藥。這次召回的是這家工廠或別處工廠製造的產品還不清楚。,