順藥新藥試驗 明年收案

順天生技(6535)昨(31)日宣布,

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,旗下腦中風新藥LT3001於美西時間7月28日在美國加州完成首例臨床試驗收案,

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,預計於2018年上半年可完成第一期臨床試驗收案。順藥表示,

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,LT3001為專利創新小分子藥物,

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,適應症為治療急性缺血性腦中風。動物試驗證明,

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,其具有溶解血栓與神經保謢的多重效果。第一期臨床試驗預計將招收80位健康受試者。試驗將採單劑量爬升之雙盲試驗設計,

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,以確認測試LT3001之安全性與耐受性,

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,以做為決定二期臨床試驗劑量的參考依據。根據統計,

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,每年全球約有超過1,500萬名病患發生腦中風,其中87%為缺血性腦中風。腦中風已經20年沒有新藥核准上市。因此,順藥的臨床試驗頗受國際醫療社群關注。基於臨床使用上的限制與副作用,急性缺血性腦中風病患中,僅有3%至5%得以透過具有溶解血栓效果的蛋白藥rtPA治療。多項動物疾病模型顯示,LT3001可有效溶解血栓、減少腦梗塞體積,也不會影響凝血時間。若能成功完成人體臨床試驗,將可為醫界增添治療龐大的腦中風病患的利器。,

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