景凱生技(6549)昨(1)日宣布,
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,該公司開發的慢性C型肝炎新藥JKB-122,
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,臨床二期試驗第一階段解盲完成;景凱今年第4季將進行JKB-121非酒精性脂肪肝炎(NASH)臨床二期試驗解盲;此外,
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,仍有兩件JKB-122臨床試驗仍在進行中,
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,分別為非酒精性脂肪肝病及自體免疫性肝炎,
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,預計明年上半年度完成收案。景凱指出,
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,8月30日召開專家會議中,
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,依趨勢分析及綜合考量,
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,選定15mg為JKB-122最佳劑量,
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,達本試驗階段預期結果,試驗患者族群在以5mg以及15mg治療下,耐受性與安全性無疑慮。景凱表示,現有的C型肝炎藥物係以全面清除病毒為主,然對於其造成之慢性肝炎及肝纖維化等肝病,市面上並未有良好之藥物可以治療。景凱聚焦在「抗發炎藥物」新藥的開發,短期發展策略是以適用美國食品藥物管理局(FDA)藥品法規505(b)(2)的產品研發為起點,逐步建立創新藥物開發的產品線。自2015年起,景凱陸續投入老藥新用產品的臨床試驗,驗證藥效,目前已啟動四個不同病因造成慢性肝病的臨床試驗,現階段開發JKB-122的適應症仍有「非酒精性脂肪肝病」(NAFLD)及「自體免疫性肝炎」(AIH)正進行收案中,其他相關之適應症的開發正在研議中。,