特管法年底修法 細胞治療管理接軌國際

「認識你的細胞經濟學論壇」昨天登場,

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,由國內最懂細胞的專家提供治療選擇建議。 記者林俊良/攝影 分享 facebook 衛福部去年九月公布特管辦法,

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,在臨床試驗和上市藥品之間,

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,容許新療法有早期運用空間。時間將屆一年,衛福部表示年底前將再修法,加強實驗室控管,提升品質,並開放細胞保存,讓患者存起來之後自備使用或未來提供給他人異體使用。聯合報與環球生技昨天聯合主辦「認識你的細胞經濟學論壇」,衛福部醫事司長石崇良在論壇中表示,修法後,治療前端檢測將以「精準醫療分子檢測實驗室檢測與服務(LDTS)」的管理為主,讓細胞治療品質獲得保證,目前很多國家將LDTS列為指引,我們直接納入管理,更往前一步。 年底修法另一個重點,就是細胞保存管理,對民眾而言,可能需要把細胞存起來以後自備使用,或未來異體使用,例如小孩給母親使用都有可能。石崇良指出,這樣就不用每次治療就需要取細胞來培養,對民眾及醫療機構都更符合需求。目前國內通過可進行細胞療法的醫療院所,分別是中國醫藥大學附設醫院與三軍總醫院,花蓮慈濟預計本周可獲核淮。石崇良指出,雖然目前國內尚無細胞療法案例,未來將定期評估個別醫院及治療項目,若無效或執行太差,將就會被終止資格。面對最夯的自體免疫細胞治療,林口長庚免疫腫瘤卓越中心主任張文震認為,免疫治療早在一百多年前就有了,但免疫系統很複雜,科學上難進展,直到免疫藥物上市,大家才發現免疫治療用在癌症的可能性,目前台灣開放的是自體免疫細胞是安全性較高的細胞,但民眾要了解,自體免疫細胞仍屬於實驗階段。台灣幹細胞學會理事長沈家寧指出,其實人體就是活體幹細胞庫,因為幹細胞在臍帶、皮膚、頭髮、骨髓及脂肪都有,在治療上有很大的可能性。目前衛福部開放六項自體細胞治療,除了癌症,退化性關節炎是申請件數第二多的項目,亞東醫院骨科部主任、台灣再生醫學學會理事長張至宏指出,新英蘭醫學期刊於一九九四年即發表自體軟骨細胞植入,台灣也有相關研究,可大幅改善退化性關節炎病人的疼痛。,

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