「喜維克骨釘骨板系統」違法骨釘、骨板流入市面。 圖/食藥署提供 分享 facebook 衛福部食藥署公布共80家醫院疑似使用違法生產的喜維克骨釘骨板系統,
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,但廠商提供給食藥署與醫院的資料卻兜不攏,
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,病人若用到違法醫材也只能等醫院誠實告知。立委與民間團體建議,
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,衛福部應盡速建置高風險醫療植入物「使用登錄制度」。法律學者提醒,
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,醫院有義務告知病人,
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,病人有權求償。 台灣女人連線理事長黃淑英說,
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,現行醫療器材相關管理辦法有兩大問題,
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,第一是法規對醫材管理只追溯到醫院就斷了,
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,對於被植入醫材的病人卻沒有登錄和追蹤的機制。其次是目前醫材管理辦法將醫材分為低中高三種風險等級,缺乏明確定義,亦無分級管理概念。立法委員林淑芬建議應比照歐美及日本作法,強制要求醫療院所將患者療程中所使用的醫材批號、序號登錄,如此一旦爆發不法醫材事件,即可迅速找到所有用過問題批號的患者,進行不良反應追蹤及通報,以保障病患權益。交通大學科技法律研究所副教授陳鋕雄表示,若病人被植入非法產品,就算無法證明身體因此受傷,但身體自主權仍受到侵害,仍亦有權向醫院及廠商求償。此外,醫材商若故意欺瞞醫院,也構成了詐欺的刑事責任,醫院可依據消保法向廠商求償。,