高端疫苗(6547)31日公告,
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,該公司旗下的腸病毒EV71型疫苗獲得食品藥物管理署(TFDA)同意,
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,執行第三期臨床試驗,
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,待完成補充之技術性文件後,
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,即將開始執行臨床試驗收案。高端表示,
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,腸病毒EV71型疫苗已獲得台灣衛福部同意,
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,執行第三期臨床試驗,
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,將待完成補充之技術性文件,
工商日誌
,經核准後開始執行,目前規劃收案3,600人,試驗時間約兩年。高端6月已完成工業局科技事業資格審議,近期將送件申請上櫃,順利的話,將在年底轉上櫃。市場來看,目前腸病毒疫苗的市場缺口極大,只有中國有自行研發的腸病毒疫苗上市,但產能還無法滿足中國當地需求,也無藥證可輸出國際。高端認為,未來在東南亞市場,受惠於高出生率、以及高腸病毒盛行率,東南亞市場的前景相當可期,透過多國多中心臨床試驗,未來將同步申請各國藥證。此外,高端疫苗已與三家頗具規模的藥廠簽訂保密協定,是以「成品銷售、原液分裝、整廠輸出」的方式,協助建立區域防疫產能、同時取得更長期而穩定的分紅收益。其中一家為馬來西亞前五大藥廠之一,CCM集團的子公司Duopharma,雙方將以三階段合作方式,走向整廠輸出的完整布局。,