北極星蛋白質藥大躍進

北極星藥業於中國大陸四川成都的新廠局部外觀。 北極星/提供 分享 facebook 北極星藥業(6550)集團生產線先發,

超七骨幹原礦

,成都廠已經落成啟用並開始試行運轉;由於北極星旗下新藥肝癌臨床三期試驗將於明年上半年啟動,

辟邪擋煞

,若未來產品開發順利,

黑糖棒

,成都廠將成為該公司亞太地區生產中心,

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,搶攻華人大型蛋白質新藥開發公司龍頭地位。北極星董事長吳伯文表示,

關鍵字

,成都廠加入公司蛋白質藥生產線將是集團里程碑,

台中 CIS 設計

,未來若需求擴大,

國際商標

,公司將繼續擴充產能,

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,預計三年內將擴充至300萬針。北極星旗下抗肝癌新藥ADI-PEG 20 的作用機制是分解血液循環中的精氨酸,讓新陳代謝上有重大變異因此無法自行合成精氨酸的癌細胞因為完全得不到精氨酸而死亡。近期,最受矚目的全球多國多中心第三期肝癌人體試驗,吳伯文說,經過將近一年的數據分析與試驗測試,北極星找出了原先結果不理想的原因,也據此進一步規劃了未來的臨床計劃與儘快取得全球藥證的策略。此外,北極星近期也執行了七個 ADI-PEG 20 聯合用藥的臨床試驗,將 ADI-PEG 20與多種化療藥物或標靶藥物合併使用,測試這些組合在不同癌症的病人之療效。結果發現有多種組合可以有效分解血液循環中精氨酸達16周以上,療效非常明確。其中療效最明顯的就是今年在ASCO 發表的肺間皮癌,胰臟癌及肝癌。依據這些重要發現,北極星表示,已於3月啟動多國多中心的關鍵性二/三期肺間皮癌臨床試驗,目前選定全球十國49家癌症醫院進行溝通與合約談判,預期9月底前收入第一個病人。北極星說,該試驗在二期部分將收錄 140 名病人,預期明年底完成收案,如果達到預期療效,可望在 2018 年取得全球藥證。此外,胰臟癌及肝癌的關鍵性二/三期試驗也將在今年完成試驗設計,並於明年上半年啟動。至於肝癌部分,下一個關鍵試驗將採用一線用藥設計。,

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