隨著台灣生技類股的蓬勃發展與美國生技類股這幾年耀眼的表現，
，許多新藥生技公司的藥物開發進展受到資本市場的注意，
，而各階段臨床試驗的成功與否，
，更是左右公司股價的重要因素。所以了解新藥臨床試驗的期程、規模、風險等相關事宜，
，對投資者來說，
，是了解公司價值與降低風險的有效利器。在上一篇「新藥開發之臨床試驗」中，
，已就臨床試驗應有的認識加以簡介。本文將繼續就大眾對藥物人體臨床試驗的一些疑惑加以說明。如何取得臨床試驗計畫書摘要？工欲善其事，
，必先利其器。要了解某新藥的臨床試驗，
，取得其臨床試驗計畫書的摘要是最直接的方式。如中文之「台灣藥品臨床試驗資訊網」（http://www1.cde.org.tw/ct_taiwan），
，或英文之（ https://clinicaltrials.gov），輸入關鍵字（如公司名稱或新藥名稱代號），即可免費查詢。藉著研究網站所揭露的臨床試驗計畫書，可由此掌握臨床試驗設計內容（如所納入的受試病人群、治療方式及比較對照組為何）、規模執行進度等。此等網站登錄系統公信力及約束力極強，未事先登錄之臨床試驗數據，就算完成後美國食品藥物管理署（FDA）也不接受為支持審查之主要數據，主要學術期刊亦不予刊登。藥廠亦自律，在臨床試驗完成後一年，不論成功或失敗，都會公開試驗結果。如何解讀臨床試驗數據？所謂「臨床試驗成功」，僅是顯示該試驗用藥物對所納入的受試病人群產生具統計學意義的療效，並不適用於未符合納入條件的其他病人群，不應宣稱其潛在市場。而「臨床試驗失敗」，準確的說，應為「未能在此試驗設計下，顯示達統計學意義之療效」，並非「證實無效」。仔細做次要療效指標及有效次族群的探索式臨床試驗數據分析，公司常可據以修正下次臨床試驗設計，而獲得臨床試驗的成功與法規單位的認同。這是新藥開發臨床試驗之常態，絕非「一試定終生」。何謂臨床試驗有效？p值＜0.05（表示由無法控制的巧合意外造成結果誤判的機率低於5%），不能用來簡單解讀為臨床試驗有效與無效。這個試驗是否顯示新藥有效，可分兩個層面來談，亦即統計學上的意義與臨床上的意義。統計學上的意義主要與樣本數大小、試驗設計與統計分析方式有關。臨床上的意義一般是指這個藥能不能讓病人活得更久、更好？活更久，可以用整體存活率（Overall survival rate）做為簡單判別的標準。許多癌症由於尚乏有效治療藥物，即便新藥臨床試驗顯示，只能讓病人較既有治療多活兩個月，仍可獲得FDA認可。也許有人要問：「那延長六個星期呢？是否也可能通過？那條線應畫在那裡？不同癌症是否可採用同一標準？」其實，時間長短並非單一決定因素，這時通常會和副作用大不大、活得好不好等因素合併考量，並參考以往之經驗（即判例一致性）及上市後是否具有效降低風險的手段，作為風險效益的整體評估。（作者是台灣生技整合育成中心醫務長暨中央研究院育成中心執行長），
職棒5年開始，
，才有官辦熱身賽。圖為當年兄弟象隊投手陳義信（中）等人。 圖／聯合報系資料照片 分享 facebook 官辦熱身賽的佳績，
，能否轉化成例行賽的好表現？在中職開始有「官辦熱身賽」的前兩年，
，熱身賽戰績最好的球隊，
，都是該季總冠軍，
，但近十年，
，官辦熱身賽的戰績，
，只能當作參考。中職開打前四年，
，季前沒有「官辦熱身賽」，要如何調整熱身，皆由各隊自行決定；職棒五年起，熱身賽由聯盟統一舉辦，硬性規定當時的六隊必須全部參加，開始對外售票，「官辦熱身賽」至此出現。 第一次的官辦熱身賽，兄弟象、統一獅隊是戰績最好的兩隊，當年球季也由獅、象隊兩強相爭，最後象隊拿到上、下半季冠軍，直接捧回總冠軍，獅隊則在「挑戰盃冠軍賽」以三勝○敗擊敗象隊。隔年獅隊在季前熱身賽稱霸，為季賽打出好彩頭，最後囊括上、下半季冠軍及隊史第二座總冠軍。去年猿隊、獅隊和富邦悍將隊在熱身賽都拿到三勝，例行賽則是猿隊一枝獨秀，上、下半季都拿冠軍，總冠軍賽也以四比二擊敗統一獅隊。中信兄弟隊在二○一七年熱身賽拿到四勝，猿隊拿走上、下半季冠軍，總冠軍賽以四比一擊退兄弟；二○一四年的猿隊、一三的獅隊在季前熱身賽戰績都不好，但都在當年拿到上、下半季冠軍和總冠軍。二○一二年總冠軍猿隊、一一年總冠軍獅隊、一○年總冠軍象隊，在季前熱身的表現也不理想；官辦熱身賽打得好，不見得能轉化成例行賽的戰績保證。，
曾經帶領群眾走上街頭爭取民主與社會正義，
，民進黨卻在扁政府執政時期和社運團體矛盾四起，
，雙方並於政黨再次輪替後漸行漸遠。此次新一波街頭運動，
，無論就人數或頻率而言，
，較早年社會運動風起雲湧景象有過之而無不及，
，但民進黨卻難再引領議題，
，反顯綁手綁腳，
，不少人關注，面對公民運動興起的新局，民進黨該如何因應？
「如果不修憲，民進黨談黨務改革是沒有意義的」，民進黨前立委林濁水表示，從三年前的公民連署反對恐龍法官事件到今年的學運、反核運動，公民力量湧現的景觀可以用「嚇人」來形容。一波波公民運動，首當其衝的當然是國民黨，但民進黨也沒討到便宜，他認為問題出在三個層面的衝擊：藍綠政黨、立法與行政部門，以及代議制度，解方就是修憲。
林濁水說，人民對現行憲政制度不信任。他舉核四公投為例，原本寄望藉公投化解爭端，最後卻被政府壓下去，人民當然只有上街一途。因此，他建議民進黨應傾全力推動憲改，才能同時解決黨內部問題。
修憲是民進黨內的共識，但難度不小，眼前和公民團體的競合關係，卻是迫切之事。多數黨內人士不諱言，由於立場和目標的不同，民進黨和公民團體必然是有衝突，但雙方之間的溝通，不是沒有。318學運世代對民進黨的理解多源於綠執政時期，自然對民進黨印象不佳。但民進黨必須開大門，在市場飽和環境下創造空間，同時，也因為學運，使得過去處於空談的黨改，開始令黨內感受到迫切性，未嘗不是一件好事。
黨內人士認為，民進黨必須重建人民的信任，至少不要討厭民進黨，在發展路線和政策選擇上下手，讓人民認為民進黨有能力處理問題，而不是無奈的只靠佔領主席台，進而改造黨的組織，強化選戰技巧，民進黨才有可能贏得民心再度執政。，
嘉義市議員蔡文旭昨天在縣議會質詢指出，
，台電上月27日施作工程，
，造成吳鳳南路、垂楊路口雙向交通號誌跳電不亮，
，員警只在該路口指揮交通5分鐘就離開，
，造成交通大亂，
，直到1個小時後發生死亡車禍，
，才有員警回現場指揮。認為是員警未落實勤務交接，
，才釀車禍慘劇。
市警局長薛清蓮表示，
，交通處將於本次道安會報中提出，若發生非計畫性停電，施工單位應加派保全人員維持交通。警察勤務處理有優先順序，遇路口突發事件時，若轄區派出所趕不及，會協調周遭各警所前往維持交通，也呼籲用路人遵守交通規則。未來將加強勤務派遣、管制，落實勤務交接。
蔡文旭質疑，警局當天上午10點6分接到報案，南門派出所警員10點10分前往指揮交通，但5分鐘就離開，11點12分發生張姓夫婦與劉姓自小客駕駛相撞的死亡車禍，新南所警員11點19分才到，若現場有員警交通疏導，可能就不會發生車禍憾事。
他建議員警指揮交通時，若因其他勤務需離開現場，除先確實報備，且要與支援警力現場交接。
薛清蓮說，南門所警員指揮交通時，接獲里長通報有獨居老人3天未出門，恐發生意外，前往會同查看。勤務中心有立即調派另2名新南所巡邏員警接手交管，未料2名員警正好在處理路口違規停車，花費時間比預期中長，抵達現場時，已發生車禍，往後會加強勤務派遣與管制。，
目標百貨（Target）8日表示，
，將一口氣調降數千項商品的價格，
，希望吸引更多消費者上門，
，因應亞馬遜旗下全食超市（Whole Foods）降價所帶來的挑戰。 美聯社 分享 facebook 目標百貨（Target）8日表示，
，將一口氣調降數千項商品的價格，
，希望吸引更多消費者上門，
，因應亞馬遜旗下全食超市（Whole Foods）降價所帶來的挑戰。但投資人顯然不看好此策略，
，目標百貨股價8日一度挫跌4.7%，
，主要是擔心其獲利下滑。目標百貨在部落格中表示，
，降價的品項包含麥片、紙巾、嬰兒奶粉、括弧刀到衛生紙等各類商品，另一方面也將減少促銷活動。目標百貨銷售長特雷頓（Mark Tritton）說：「我們花了幾個月的時間查看全部產品，主要是希望每日都能提供適當的價格，並簡化行銷程序…與此同時也希望能維持我們知道對顧客來說很重要的產品銷量。」目標百貨明確指出，這回降價並非只是暫時的，公司同時也已拿掉廣告和店面中逾三分之二的降價訊息，讓顧客能「更容易看到錢省在哪裡」，並鼓勵顧客購買沒有打折的商品。目標百貨執行長康奈爾（Brian Cornell）曾指出，該公司「正常價格的商品銷售已顯著攀升，促銷活動比率則已大幅下滑。」不久前，電商龍頭亞馬遜（Amazon）才將近期收購的全食超市的商品降價。隨著零售業的競爭愈趨激烈，投資人也更加擔心實體零售商店的獲利空間會因此變小。目標百貨還面臨自我認同危機。該公司與沃爾瑪（Wal-Mart）和亞馬遜等同業大打價格戰時，並不想失去口袋較深的顧客。此外，目標百貨近期也已強化電商業務，並推出小型的城中商店，希望藉此贏回顧客。，
臺銀攻支付 隨身Pay上線 | 金融要聞 | 產經 | 聯合新聞網 親愛的網友：為確保您享有最佳的瀏覽體驗，
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，昨（21）日正式上線，
，為台灣唯一使用AOTP機制進行驗證的電子支付，
，強化安全驗證機制，
，讓客戶支付更安全與放心。台銀昨日舉行「臺灣銀行隨身Pay」上線記者會，
，董事長呂桔誠不僅是代言人，
，更是「臺灣銀行隨身Pay」首位使用者，現場展示使用「臺灣銀行隨身Pay」購物付款。呂桔誠強調，「臺灣銀行隨身Pay」極度精簡支付程序，客戶不需要到ATM轉帳、不需要準備讀卡機，也不用填寫信用卡或帳號資料，交易完成後客戶也不需負擔手續費，與支付交易通知確認的簡訊費用，且整個交易流程介接「2uBill安全帳單」的機制，可確保隱私並防止偽冒。無論是實體或網路商店，交易後使用者只要拿起手機掃瞄QR Code，即可直接以銀行帳戶扣款支付，不會有信用卡信用透支的問題，客戶的手機只要可以掃瞄就可以使用，不必開啟NFC功能，操作流暢方便。此外，也因為使用便利，更讓台銀本就擁有320萬名網銀客戶，形成發展優勢。與台銀合作的特約商店，無需投資增加額外硬體設備，只要利用商家既有POS系統設定就可以使用，申請相當方便，且商家支付的手續費較信用卡低，有助提升商家導入隨身Pay的意願。臺銀率先銀行同業使用AOTP（Active One Time Password， AOTP）機制進行支付驗證，AOTP比傳統OTP更強化了安全驗證機制，讓客戶的支付更安全也更放心，但交易時必須由客戶端發送訊息，產生簡訊費用讓銀行使用該技術意願較低，但「臺灣銀行隨身Pay」將代客戶吸收此筆簡訊費用。，
新黨大老「許老爹」許歷農（右）101歲，
，新北市長侯友宜昨在重陽節前夕前往問候。 記者王敏旭／攝影 分享 facebook 新黨大老「許老爹」許歷農今年101歲，
，新北市長侯友宜昨在重陽節前夕前往問候，
，許歷農說對侯市長的印象是「智勇雙全、冒險犯難」，
，透露長壽祕訣就是「開心、運動」；新北市清福養老院昨也舉辦「長照運動會」，
，上百位長者開心玩籃球、保齡球、足球等。籃球跟球架則是改用兒童版，
，讓長輩比賽在最短時間內誰能投進最多球。 記者江婉儀／攝影 分享 facebook 侯友宜昨與社會局長張錦麗、永和區長胡合鎔、保安里長許承煬等人，
，前往許歷農住處致贈1萬元重陽禮金、1萬元祝福紅包；侯友宜說，
，許老爹曾是叱吒風雲的人物，1981年擔任國慶閱兵指揮官的畫面仍歷歷在目，過了幾十年還可以看到他身體還是很健康，至今仍上網關心時事、心繫國家，實在了不起。新北市長侯友宜在重陽節前夕前往問候101歲新黨大佬「許老爹」許歷農，特地行舉手禮。 記者王敏旭／攝影 分享 facebook 許歷農說，他每天都推著輪椅到公園運動，回家後休息一下再吃早餐，下午會看報紙與休息，有時用手機上網，下午4點半到住家附近的公園甩手運動，要長壽的祕訣就是「開心、運動」。清福養老院昨舉辦「第一屆長照運動會」，以院內課程「金齡學堂」做延伸，舉辦6個運動項目讓長輩們參加；清福養老院長陳意千說，有長輩起初認為自己身體退化、無法進行運動而退卻，經過社工鼓勵陪同，才有信心參加活動。運動會的規則跟道具也有進行改良，足球不是用腳踢，而是改用棍子、跟隊友合作將球推進球門內。 記者江婉儀／攝影 分享 facebook 昨天決賽共有124名長者參加，運動項目包含地壺球、籃球、保齡球、足球、田徑、勾心鬥角等，參加選手、啦啦隊、攝影師都由70至90歲的長輩們擔任。86歲的呂秉璋除了參加運動會，也擔任活動攝影師，為室友拍下參加活動的照片。 記者江婉儀／攝影 分享 facebook 86歲的呂秉璋除了參加運動會，也擔任攝影師，為室友拍下活動照片；今年已經100歲的何戚與梅奶奶說，最喜歡的運動是籃球，也希望能身體健康，參加下次運動會。今年已經100歲的何戚與梅奶奶說，參加活動很開心也很好玩，最喜歡的運動是籃球，也希望身體健康能參加下次的運動會。 記者江婉儀／攝影 分享 facebook，
阿里雲計算有限公司總裁胡曉明23日在瑞士達沃斯表示，
，2018年將是雲計算與產業深度結合的元年。「經過不斷的試水溫，
，全球各行各業對雲計算的認知逐漸趨同」。「未來五年，
，中國的數字化轉型有望走在世界最前列」。新華網報導，
，「在分化的世界中打造共同命運」為主題的世界經濟論壇2018年年會當天在達沃斯開幕。雲計算、大數據、人工智能等技術，
，以及技術的創新、應用和治理仍是這次達沃斯年會的熱點。胡曉明預測，
，2018年人們將看到各國的基礎設施越來越緊密地和雲計算結合，
，更多製造企業和金融機構開始用「雲」，
，雲計算將促進科技金融提高效益。數字化轉型是一個全球性話題，也是人類社會發展的一個趨勢。在胡曉明看來，未來五年，中國的數字化轉型有望走在世界最前列。一方面，中國大力實施大數據戰略、建設數字中國，這將加快中國社會的數字化轉型；另一方面，在互聯網時代，政府、企業、消費者、科研機構協同推進新技術創新和應用的機制，能夠以最高效的方式將社會資源組織起來，在中國社會迸發出巨大活力。胡曉明說，相比一些西方國家，中國消費者接受新技術的速度更快，大學的科研正與產業深度結合，企業也在深度參與經濟社會數字化轉型，加上政府資源注入，以阿里雲為代表的中國雲計算企業趕上了一個「最好的時代」，得以將技術快速轉化為產能。胡曉明觀察，在這次達沃斯年會上，外國企業家對中國企業的「興趣」不僅在商品買賣，更在技術的應用和管理。他說：「外國企業家對中國企業數字化轉型的興趣越來越大，中國的數字化發展經驗是世界關心的問題。」他表示，人口眾多和改革開放以及對未來判斷的前瞻性，造就中國這個年輕的大市場，孕育了一批全球領先的互聯網企業，更積累了豐富的數字化實踐經驗。「過去中國主要是輸出資源，現已轉變為以技術為主、資源為輔、進出口兼顧的市場體系，大大激發了商業活力。」胡曉明說，今天的中國是一個全球數字化轉型的試驗場，中國不僅對外提供商品，更提供數字化轉型的能力、方法和經驗，包括提供給部分發達國家，這將促進各國共同繁榮進步，對共同構建人類命運共同體，共同承擔人類社會發展責任具有很大幫助。，
車禍加害人如有投保，
，請保險公司法務去談，
，往往只是負責醫療費用。 圖／聯合報系資料照片 分享 facebook 十三日看到「一場車禍兩種野蠻」投書，
，想藉自身律師經驗，
，提供實用的建議跟觀念，
，也要告訴政府不是訂了法律就能國泰民安，
，更需要具體的配套措施。先說說保險公司的理賠作法吧。以車禍致被害人殘廢案例來說，
，被害人可請求醫療費用、不能工作之損失、喪失或減損勞動能力之損失、看護費、精神慰撫金等，我處理過的案例最高有賠一、二千萬之多。如加害人有投保，請保險公司法務去談，往往只是負責醫療費用，其他就靜待法院判決；投保的加害人仍要經歷民、刑事訴訟的折騰，在這過程中保險公司幫了什麼忙？沒有，這樣保險的意義功用何在？ 訴訟要拖多久？三五年，其實更長的案件多的是。我想舉個案例告訴大家自保之道，也希望敲醒為政者。台大法律系劉宗榮教授演講保險法時提到國外的判決：如果車禍肇事當事人在保險金額內願意和解，而保險公司無正當理由拒絕者，倘若將來法院判決金額超過原先願意和解金額，就超過部分，保險公司須對被保險人（加害人）賠償。這見解被台南高分院採用了。若善加引用這個見解，車禍當事人就可免去訟累。我的當事人是車禍加害人，她除了強制保險外，還加保了高額的任意第三人責任險。車禍被害人成為植物人，家屬請求將近一千五百萬民事賠償，她更要面對刑事追訴。如果刑事因未和解而被判去關，那是你的事。幸好，我先聲請告知訴訟，告知保險公司參加訴訟；我方提出要以強制保險跟任意險最高保額，與原告和解；原告答應了，於是法官就問保險公司同不同意。這個和解金額大約是原告請求的一半，我也把台南高分院跟劉教授見解用書狀給保險公司，最後保險公司接受了，案件一年內就結束。從這案例可以發現：明明肇事者有投高額保險，怎麼派不上用場？我的看法是為政者不用心，累倒兩造也累倒法院。雖然目前有調解機制，但不具強制性，小額賠償有效，大額賠償就無路用了。在有保險的車禍損害賠償案件，政府應成立一個由法官、律師、醫師、肇事責任鑑定專家組成的賠償金額審定委員會，審定出來的金額保險公司就要如數賠償，若有不服者，得針對差額提出訴訟，以免剝奪訴訟權。以我的經驗，當事人多不願為小金額纏訟。，
投資人調查結果顯示，
，市值高居科技業之冠的蘋果公司已喪失創新優勢。
根據最新的彭博全球調查結果，
，71%受訪者認為蘋果已失去科技創新者的美名，
，其中28%表示這是永久性喪失，
，43%則說這是短期中斷。
但有23%的受訪者力挺蘋果公司，
，認為蘋果仍是科技業最佳企業；6%受訪者則抱持中立。
這項調查訪問全球906名彭博資訊訂戶的投資人、分析師與交易員，
，並委託Selzer & Co.公司在5月14日進行，
，抽樣誤差為3.3個百分點。
多檔避險基金在第1季大舉拋售持股，
，蘋果股價已從去年高點大跌40%。
執行長庫克表示到秋季才會發表新產品，
，對蘋果公司而言，這將是至少2000年以來最長的一段缺乏新產品的空窗期。，
